IATA CEIV Pharma – Refresher course for Key Personnel

Samenvatting

Deze refresh cursus voor CEIV Pharma Key Personnel versterkt de kennis en praktische vaardigheden die nodig zijn om te blijven voldoen aan de CEIV Pharma-vereisten. Deelnemers herhalen de meest recente ontwikkelingen binnen het CEIV Pharma-programma, de Temperature Control Regulations (TCR), kwaliteitsmanagement, risicobeoordeling en interne auditing ter ondersteuning van continue verbetering binnen farmaceutische cold chain-activiteiten.

Doelgroep

• Verantwoordelijken voor vrachtkwaliteitsoperaties
• Verantwoordelijken voor de operaties van een luchtvaartmaatschappij, een afhandelaar of een expediteur
• Verantwoordelijken voor magazijn- en platformoperaties
• Verantwoordelijken voor farmaceutische audits

Doelstellingen

Na afloop van de training zullen de deelnemers in staat zijn om:

• Alle stappen van een interne audit van uw koelketenactiviteiten uit te voeren
• Kwaliteitsnormen en meetindicatoren vast te stellen
• Gegevens te verzamelen en uw bevindingen te documenteren
• De IATA temperature controlled cargo audit checklist volledig te gebruiken
• Een professioneel auditrapport te schrijven met sluitende data-analyse
• Auditresultaten toe te passen om de kwaliteit in al uw operaties te waarborgen

Inhoud

• Ontwikkelingen in het CEIV Pharma-programma
• Recente wijzigingen in de Temperature Control Regulations (TCR)
• Afhandeling van onderzoeken naar onregelmatigheden
• Identificatie van Root Cause Analysis (RCA)
• Opvolging en rapportering van Corrective and Preventive Actions (CAPA)
• Proces voor wijziging en controle van Standard Operating Procedures (SOP)
• Kwaliteitssysteemcomponenten: temperatuurmapping en kalibratie
• Elementen van risicobeheer: risicofactoren, bronnen, aspecten, evaluatie, classificatie en mitigatie
• Failure Modes and Effects Analysis (FMEA) voor risico-evaluatie op een luchtvrachtroute

Aanvullende informatie

Toelatingsvoorwaarden: deelnemers moeten in het bezit zijn van een geldig certificaat van de cursus IATA Audit, Quality and Risk Management for Temperature Controlled Cargo. Indien u niet beschikt over een geldig certificaat, dient u eerst onze Basic CEIV Pharma Course te volgen.

Aangezien de cursus in het Engels wordt gegeven, wordt een minimale Engelse taalvaardigheid op het niveau van ICAO Operational Level 4 of gelijkwaardig aanbevolen.

Prijs in USD (excl. btw):​

• Regular $2,700 
• Member $2,430
• Dev Nations $1,890

Voor een andere prijs dan de regular prijs, gelieve coordination@ahlex.eu te contacteren.